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广西区药监局药品流通实时监控系统

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资源介绍

广西壮族自治区食品药品监督管理局药品监督管理系统药品流通实时监控系统

GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。

我国的第一部GSP是1984年6月由中国医药公司发布的《医药商品质量管理规范》， 1992年3月由国家医药管理局再次发布我国的第二部GSP。

我国现行GSP是2000年4月30日由国家药品监督管理局发布的，自2000年7月1日起强制施行。
一般而言，信息化建设模式基本可以分为两种：
“先分散建设、再集中整合”—管理难度和风险小，但资源的利用效率欠佳、最终仍需要进行整合；
“集中规划、协同实施”—管理难度和风险大，但资源的利用效率高、有利于核心能力

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