在2004年6月份上海市药监局的医疗器械部门就要求为植入医疗器械逐步建立“户口簿”的登记制度，但是由于记录环节增多使得人工差错也在增多,于是筹划为植入材料配上特殊的“身份证”——条形码。而在2004年10月在江苏常州江苏省技术监督情报研究所会同武进区药监局，召集常州市医疗器械生产企业举行了医疗器械条码应用座谈会，试点推广ANCC全球统一标识系统，通过加入ANCC系统，一方面，医院和患者一旦发现使用或植入的医疗器械有问题，就可以通过器械上的条码在ANCC系统上查询到生产企业等相关信息，维护自身权益；另一方面，企业实现了对产品质量信息的全方位追踪和回馈，提高了自动化管理水平，同时，个别产品出现问题，企业就可将整批产品召回，避免了更多患者受伤害的可能。
1. 方案概述
现在医院信息中对于人流，工作流有着很好的管理，但对物流的管理很欠缺，实际上物流同样很重要，特别是在安全监督方面：生产方，经营方，医院方关系紧密，应该有相互的数据联系体系，为了对病人的健康负责，对医用材料上市后的监管就非常重要，但现在实际情况是这方面的的管理很缺乏，这点需要在HIS系统中加深完善。现在很迫切的是对于植入材料的管理，对于植入材料从出厂到使用和后期反馈都需要能跟踪管理，而现在如果发现某一植入材料有问题，要找出过去有哪些病人使用过此植入材料会非常困难。开发一套符合医院管理流程又操作方便的高值耗材跟踪管理系统是非常符合医院的要求，也能更好的提高医院服务质量，避免医疗事故的发生。
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