区域临床检验信息平台功能规范
第一条 《区域临床检验信息平台》是协助一个区域内所有临床实验室相互协调并完成日常检验工作，在区域内实现检验数据集中管理和共享，通过对质量控制的管理，最终实现区域内检验结果的互认，为区域医疗提供临床实验室信息服务的计算机应用程序。
第二条 《区域临床检验信息平台》必须符合国家、地方有关法律、法规、规章制度的要求。
第三条 《区域临床检验信息平台》包含的内容包括：检验数据中心、临床检验中心（检验所）信息系统、检验信息交互平台、临床实验室信息系统、LIS应用中心服务、LIS应用终端等六大部分。检验数据中心的架构按照省级、地市级、区县级三级中心部署，LIS应用中心服务一般以区县为单位部署。
第四条 《区域临床检验信息平台》信息交换的内容：临床检验相关的检验申请项目、检验申请项目组合、检验报告项目、标本种类、微生物名称、药敏试验药物名称等基础数据的统一管理；临床实验室外送标本的检验申请信息；检验结果信息；临床实验室室内质量控制数据；临床实验室室间质量控制数据等。
第五条 区域临床检验数据使用的规范
1．WS/T 303-2009 卫生信息数据元规范化规则
2．WS/T 304-2009 卫生信息数据模式描述指南
3．WS/T 305-2009 卫生信息数据集元数据规范
4．WS/T 306-2009 卫生信息数据集分类与编码规则
5．HL7 Version CDA Release 2 Standard HL7 CDA 2 版标准
6．LOINC Vocabulary Standard for Clinical Document Structure Coding
7．College of American Pathologists Systematized Nomenclature of Medicine ClinicalTerms (SNOMED CT.) 美国病理协会医学术语系统命名法－临床术语；
8．中国医院信息基本数据集标准 Basic Data Set Standard Of Chinese Hospital Information (BDSS)；
9．医疗机构临床实验室管理办法，卫医发〔2006〕73 号，2006 年2 月；
10．ISO 15189:2003 Medical laboratories -- Particular requirements for quality and competence 医学实验室—质量与能力的特殊要求；
11．ISO/IEC 17025:2005 -- General Requirements for the Competence of Calibration and Testing Laboratories 校准与检测实验室能力的一般要求。
12．IHE XDS Integration Profile IHE XDS 跨机构文档共享集成规范；
13．IHE Laboratory Technical Framework，Volume 3 IHE实验室技术框架，第三卷；
第六条 临床检验电子申请单应包含的元素：申请单ID、优先级代码、送检医疗机构代码、送检医疗机构名称、送检医疗机构简称、目的临床实验室代码、目的临床实验室名称、目的临床实验室简称、检验类别、病人类别、病人ID（应包括该患者在送检医疗机构中的就诊号、病人唯一号以及患者的身份识别号）、姓名、性别、年龄、民族、RH血型、ABO血型、科别、病区、床号、临床诊断、申请科室、申请时间、申请人员、标本种类分类名称、标本种类分类代码、标本种类名称、标本种类代码、标本性状、采集时间、采集人员、采集部位、申请项目本地名称、申请项目本地代码、申请项目本地简称、申请项目标准代码、检验所需附属信息（如标本采集时的体温等）、密级情况等。
第七条 一般临床检验结果应包含的元素：报告单ID、检验类别、申请单ID、临床实验室名称、临床实验室简称、临床实验室代码、报告接收者代码、检验报告项目中文名称、检验报告项目英文名称、检验报告项目简称、检验报告项目代码、检验报告项目结果类型、检验报告项目原始结果、检验报告项目复查结果、检验报告项目报告定性结果、检验报告项目报告定量结果、检验结果描述文本、检验结果紧急情况（如危急值等）、检验报告项目单位、检验报告项目参考值范围、检验实验设备名称、实验设备代码、实验方法名称、实验方法代码、实验试剂名称、实验试剂代码、实验室内部编号、标本接收时间、标本接收人员、项目分析时间、项目分析人员、项目审核时间、项目审核人员、报告审核时间、报告审核人员、密级情况及知情同意。微生物检验结果还应包括：细菌名称、细菌标准代码、细菌量、抗生素名称、抗生素代码、抗生素试验定性结果、抗生素试验定量结果、参考剂量等。图像报告还应包括图形数据。
第八条 临床检验实验室质量控制数据应包含的元素：质控分组代号、临床实验室代码、实验仪器代码、检验项目代码、质量控制计划、质控物编号、质控规则、试剂编号、质控水平、质控靶值、标准SD、标准CV、实际SD、试剂CV、是否在控、失控规则、计划开始时间、质控编号、质控时间、质控结果、质控操作者、质控审核者、质控评价、试剂更换时间等。如果出现失控情况，增加的元素包括：处理原因、处理类型、处理内容（纠正措施）、处理时间、处理者等。
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