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临床试验的设计和统计

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资源介绍

新药I期临床人体耐受性试验
研究方案设计，记录表编制，SOP制定
伦理委员会审定临床研究方案和知情同意书
研究人员培训，I期病房的准备
体检初选自愿受试者，合格者入选
合格入选的受试者签署知情同意书
单次耐受性试验
累积性耐受性试验
数据录入与统计分析
总结报告

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