设备配置清单

设备功能

一、全自动药品调剂系统

1 、产品规格

1.1 自动单剂量片剂分包机应 满足医院当前及未来10年内的需求；

1.2 与医院HIS实现无缝隙连接，具有直接接收HIS传输过来的包药信息；

1.3可以通过HIS系统传送医嘱信息，分包机将单剂量的片剂或胶囊自动包入同一个药袋内, 并在药袋上打印药品和患者的相关信息；

1.4 包药机配备智 药盒≥400个，非机储药槽≥60格。

2、用药安全方面

2.1 具有药盒加药条形码审视核对功 ，药盒上具有药物品名、剂量、条形码，方便加药核对避免加药差错；

2.2 分包机具备药品分包二次核对功 ；

2.3 包药机主机自身具备自动提示出现包药差错的药包，指具备自动在错误的药包上打印标识，方便药师核对；

2.4 包药机具备自动处理出现差错的药包；

2.5 药盒具有防泄漏功 ，避免药盒放入摆药机时产生误发药。

2.6 每一个药盒底部均有智 模块装置，可被工作中的分包机自动识别，药师可在设备工作时随意摆放药盒，不会导致药品分包错误。

2.7分包过程中有实时自动纠错功 。设备 够在已打印标识“X”错误药袋的下一袋，立即自动对错误的分包袋进行重新包装，无需人工介入，且不改变原来的包药顺序。

3、包药效率方面

3.1 包药速度≥40包/分钟；

3.2 具有加药不停止摆药功 。

4、非机储药品处理方面

4.1 非机储药品添加信息 够在智 液晶触摸屏中显示；

4.2 具有非机储药品集中处理功 ，非机储药托盘打开一次可进行多病人、多医嘱集中添加非机储药品；单次非机储药品添加量不少于一个病区（≥60条医嘱）；

4.3 非机储药托盘可以单独进行非机储药的包药操作，如：用于非机储药品的门诊大瓶药品拆零包装和包装医嘱必要时用法的功 等。也可以与机储药品混合分包。

5、 机储药品方面

5.1 药盒规格≥3种；

5.2 药盒必须全部为智 药盒；

5.3 机储药盒座必须全部为智 药盒座；

5.4 药盒可以清洁、水洗；

5.5 具备加药不停机功 ，提高药房配药效率。

6、包药机升级

6.1 具有增加药盒进行药品分病区管理来达到增加自动包药品种数的功 ；

6.2 包药机软件具有升级 力，终生免费升级。

7、耗材方面

7.1 包药纸使用长度必须具备设定调节功 ，以降低耗材成本；

7.2 包药纸长度具备根据药品装载量自动调节功 ；

7.3 单处方药品装载量超过设定的药袋长度或药袋自动调节的最大长度，具备分成二包分装。

7.4连续分包过程中，应具有按病区自动裁切药袋和不裁切药袋的功 设置，且在自动裁切药袋功 下，病区与病区之间不得出现空袋。

8、包药机操作界面

8.1 包药机携带的操作和信息显示系统为智 液晶触摸屏，直观方便操作；

8.2 界面显示方式为图文显示，直观易懂并伴有中文语音提示。

9、药袋打印系统

9.1 支持在同一个药包袋上打印患者信息（患者姓名、性别、年龄、病区、病房、病床、患者ID）、服药信息（服药日期和时间）、药品信息（品名、数量、规格、厂家、单位、效期、批号等）、一维条形码、二维条形码、医师的嘱托、用药注意事项、药品种数、总数量、医院徽标等信息；

9.2 打印的内容和版面支持由医院操作人员自行编辑和排版；

9.3 根据单剂量或单品种待包药品的品种数自动调整药袋的打印版面，运行中可根据医院需要更换不同打印版面。

10、操作控制软件功  

10.1   操作界面 够以动画、图文、中文语音的方式实现设备的操作提示；

10.2   控制软件与设备的通讯以动画的形式进行实时监控；

10.3  够实时显示处方中患者的相关信息（姓名、ID、病区等）和药品信息（药品的名称、数量、规格、剂量、注意事项、编码等）；

10.4   具有待包处方优先分包功 ；

10.5   药盒中药品残留量的预警功 和查询功 ：机储药盒的残留量预警可设定，可从操作系统中打印药品残留量表，便于集中添加药品；

10.6   控制软件中 够提供机储药品的上架信息、下架信息、并实现实时查询和修改功 ；

10.7   具有图示、中文语音提示缺包药纸、碳带等耗材自动报警功 ；

10.8   具有图示、中文语音提示缺药报警功 ；

10.9   摆药机运行状态具有图示、中文语音告知功 ；

10.10  摆药机具有故障自动图示、中文语音告知功 。

10.11 不影响医院信息安全情况下，设备应具有信息反馈功 （如药品分包进度、结果等信息反馈至科室或岗位人员），接收端可以是医院局域网电脑或手机微信端（仅限医院支持安全外网接口的情况下）。

10.12摆药机机内具有封闭洁净环境。摆药机落药通道可随时打开清理，以保证药品不被交叉污染。

△11、耗材方面

11.1  明确是否含有专机专用耗材。

11.2  明确耗材成本。

二、口服药品分包自动核对系统

1、基本

1.1 具有独立药品影像自动检测系统，30≤包/分检测速度≤60包/分。核对药品数量≥25种（粒）/包。

1.2 准确地分析药品的形状、大小、颜色、异物等信息，并通过图像化进行信息存储。

1.3 可根据来源于数据库的信息，系统通过条形码自动核对药品包装上所有信息，包括药品数量、大小和形状与患者医嘱信息是否一致。

1.4 可与不同品牌型号摆药机相连，并且和摆药机信息无缝对接工作。

1.5 中文操作系统，支持条码识别。

2、技术

2.1 设备方便操作，界面支持简体中文操作。

2.2 当药品较多时机器具备振动抚平功 ，以便清晰核对。

2.3 药袋装载过程简单，只需将第一包药袋送入机器，机器就可以自动工作。

2.4 够自动核对自动分包机所分包药袋中的药品。

2.5 可对外摆药和风险类药品毒麻药品特殊表示，提醒药师确认。

2.6 逐袋检查每包药品的分包准确性，并拍照记录。

2.7 核对一个病区只需要扫描一个条码就 完成整个病区的核对。

2.8 具备分析及显示差错的原因的功 。

△3、耗材方面

3.1  明确是否含有专机专用耗材。

3.2  明确耗材成本。

三、药品调配机器人参数

1、无菌洁净和防护

1.1  为避免操作人员的职业暴露，设备应 在密闭环境下，全自动调配静脉用危害药品，调配过程中药品与医务人员应完全隔离。

1.2  设备应 智 检测与控制风速与负压，调配过程舱内保持-5至-10pa负压。设备应当具备完善的排风系统，且排风形式应为全排式。

1.3  为保证药品调配的无菌与安全，设备应自带层流净化系统，进入调配区的空气应经过HEPA H14级高效过滤器过滤，设备应具备国内三甲应用医院的检测报告，以证明该设备在调配时，达到ISO Class 5（或同等等级）的洁净度标准，洁净气流呈单向流形式。

1.4  为保证调配过程的无菌性，设备应具备相关检测的功 ， 自动检测耗材使用前针套是否完整、针具穿刺是否失准等异常情况并进行报警，制造商需提供功 详述及报警界面截图作为证明材料。

2、机器人调配流程相关

2.1机器人应具备在静脉药品调配前，可对处方与药品进行复核，包括药品身份识别、剂量（支数）、位置等，须提供图像资料证明。

2.2设备具有处方状态复核功 ，可同步更新处方状态信息，对状态异常的医嘱进行检测和提示，避免调配错误或无效医嘱造成药品浪费，须提供图像资料证明。

3、处方、药品、溶媒支持

3.1  机器人支持调配的药品种类不少于100个品规，其中抗肿瘤药品不少于50个，且已经过临床稳定调配应用验证，该数据应保证可进行临床应用查证，真实无误。需提供临床调配药品规格列表。

3.2  设备支持1-20ml规格的安瓿药品调配，在临床调配总数不低于10万支，并且破瓶率不得高于万分之一，该数据应保证可进行临床应用查证，真实无误。

3.3  设备支持至少外径10-40mm、瓶高40-90mm规格范围的西林瓶药品调配，在临床调配总数不低于40万支药瓶，该数据应保证可进行临床应用查证，真实无误。

3.4  机器人应支持多种溶媒类型，包含软袋（含单塞、双塞）、塑瓶、可立袋，以及便携式化疗泵等输注方式的调配。便携式化疗泵在临床调配总数不低于3000个，该数据应保证可进行临床应用查证，真实无误。

3.5  设备 支持相同西林瓶药品非整支用药的拼药需求，并支持非整支用药的余药回收和安全再利用，余药可追溯记录并进行效期管理，须提供图像资料证明。

△4、耗材相关

4.1  明确是否含有专机专用耗材。

4.2  明确耗材成本。

5、调配效率相关

设备整体平均调配效率应≤60秒/支，须提供证明材料。

6、调配剂量精准度相关

6.1  设备调配西林瓶与安瓿药品的整支用药时，应具有检测与判断全部抽吸是否完全的功 ，须提供证明资料。

6.2  设备通过精准的抽吸控制和检测反馈，保障每一袋调配成品的剂量精确度控制在±5%以内，须提供证明材料。

6.3  机器人在调配安瓿药品时，开启安瓿药品后，不应二次移动安瓿，应在开启位置就地完成后续的药液抽吸与精准度检测，以减少安瓿开瓶后气溶胶的挥发和药液洒出等风险，须提供证明资料。

7、调配质量控制相关

7.1  设备调配应具备成熟的调配数据库，调配流程完全智 化， 根据处方和药品 自动控制注液量、溶解方式、溶解时间等参数，以确保不同特性的药品在溶解度、精准度等方面均达到临床 。

7.2  设备对调配操作难度较大的药品（如胶塞较硬的药品）， 实现稳定有质量调配，并列举出已调配数据，该数据应保证可进行临床应用查证，真实无误。

8、医疗废弃物管理

8.1  机器人应具备针具与药瓶分类丢弃功 ，以降低废弃物处理过程中的职业暴露风险。

8.2  设备垃圾箱模块应具备屏蔽门，屏蔽门应即开即闭，仅在丢弃药品、针具等需要使用垃圾箱时打开，以尽量减少垃圾箱中气溶胶对调配舱的污染。

8.3  机器人应具备垃圾箱容量智 检测功 ，以保证对垃圾箱的及时清理，避免废弃药瓶和针具超出垃圾箱容量。

9、软件系统

9.1  机器人应具有 与医院HIS、PIVAS信息系统对接功 ，实现调配处方信息的自动获取，并有至少3家医院系统对接经验。

9.2  设备软件可根据医院调配流程和实际需求进行二次开发，并有三甲医院成功实施案例。需提供软件方面相应的知识产权证明证书，以证明企业具有软件二次开发资质。

9.3  调配全流程实时监控、多角度拍照和录像，调配数据、图片、视频自动同步保存，保证调配数据长期可追溯，须提供图像资料证明。

10、临床应用与资质

10.1  配药设备系统的安全性、精准性、可靠性和稳定性必须通过临床实际的验证，该设备（或同类机型）应有国内多家三甲医院正式临床应用案例，须至少提供3家国内医院的中标通知书作为证明材料。

10.2  按照国家相关法律法规，设备必须有合法、有效的国家标准平台产品备案标准，须提供相应证明。

10.3  设备生产企业须提供权威的第三方检测报告，以证明设备在调配环境、无菌洁净度、运行安全、电气安全、调配精准度、安瓿切割破瓶率等关键方面的性 。

四、全自动输液分拣系统参数

1、分拣原理

采用全自动机械手智 精准抓取输液放入药框，避免传统机构式的分拣机在推拉输液袋时产生的水袋卡住，刮蹭等问题，杜绝输液袋丢失、破损。

2、分拣模块

可在原有设备基础上灵活拓展分拣模块，分拣系统具备≥32个病区单元缓存箱,每个分拣模块上层分拣药框规格、数量可自由变动。每个分拣模块最多可根据病区分拣需求的变化多拓展8个分拣工位。每小时可分拣≥1500袋药品。

3、NG处理

设备尾部具有独立NG工位，NG工位自动收集，重新分拣。

4、连接控制

与医院HIS或者PIVAS软件实现无缝隙连接, 系统接收分拣信息后识别输液袋自动分拣。系统操作软件为简体中文, 具有联机、手动两种控制方式，自动接收分拣信息。每个分拣工位配备独立的电子显示屏， 显示病区已分拣数量、病区名称、未分拣数量等详细内容，便于查看核对。

5、操作方式

触摸屏操作，人机界面友好。 手动放置且支持无规则摆放，自动分拣。

6、入药检测

6.1 条码扫描，与PIVAS或者HIS系统相连，核对药品信息。

6.2采用机器视觉技术识别输液袋信息及摆放位置，ROBO机械手精准分拣。

6.3采用可变视觉相机精准判断输液袋条码，扫描系统自动扫描，无需人工靠近。

7、安全防护

7.1开机自检及一键复原功 ，并提供故障即时定位和排障建议。

7.2数据备份功 ，服务器出现特殊情况，系统自动切换到备用服务器。

7.3无死角全程影像实时监控，监控视频资料可保存≥30日。

△8、耗材相关

8.1  明确是否含有专机专用耗材。

8.2  明确耗材成本。

五、全自动输液贴签系统参数

1、操作

将溶媒放置在运行区域，触发贴签过程，设备自动进行全流程溶媒识别、贴签、核对、不合格品分离等操作，无需手工介入。

2、贴印方式

无规则平面摆放即可贴印。

3、精准快速贴签

标签粘贴位置任意指定，误差不超过3mm；贴签速度≥1500袋/小时。

4、智 识别溶媒

高速视觉识别溶媒品名品规等信息，确保溶媒准确无误。

5、自动核对成品

视觉对贴签完成的成品进行核对，确认标签与溶媒是否准确有效粘贴。采用双向传输机构将不合格品与正常成品分离存储。

6、溶媒管理

6.1无规则平面摆放（输液袋接口朝向可任意角度）；适用≤500ml规格溶媒。

6.2系统对当前溶媒提供图片、文字提示，便于操作人员快速准确的区分品规。

6.3将医嘱按溶媒的自动分类汇总，并统计每次各品规溶媒貼签数量，从而降低溶媒更换频率，提高工作效率。智 溶媒货架自动提示当前所用溶媒的品名、规格、数量和所在位置，防止出现溶媒贴签差错。

7、条码支持

至少支持全部常用类型一维条码或PDF417、QRCode、DataMatrix等二维码。

8、系统安全

8.1 设备具备开机自检功 ；

8.2 报警实时监控、故障快速定位、自助排障建议；

8.3 实时监控设备运行状态，及时影像反馈显示与回放功 。

8.4系统可对溶媒或标签进行智 纠错，发现标签异常时，机械手智 清除废弃标签并自动清除故障。

9、防护安全

9.1整机有密闭外罩，打印机构、运动机构内置；

9.2舱门打开设备自动报警并停止运行；

9.3操作台附近安装紧急停止按钮。

△10、耗材相关

10.1  明确是否含有专机专用耗材。

10.2  明确耗材成本。

六、毒麻药品管理系统

1、柜体材料

设备主体含框架、抽屉、应急门、隔板、门把手都采用冷轧钢板，自带位置固定装置，用户操作设备操作台、抽屉面板、药品存储盒。

2、操作电脑

柜体配备触摸显示屏，屏幕高度左右视角均可调节，静脉识别仪、操作键盘、快速打印机，条码扫描仪。

3、主柜和辅助柜

3.1 主柜配备有≥6层抽屉；

3.2 药品单层储存装置每支/片药品可支持独立药格单支封闭存放，按指定数量弹出相应品规、数量的药品，单支精确计数≧18种品规，单层≥200支；

3.3 药品单机储存装置可实现按单支自动出药，按单支精确计数≧100种品规，单机储存数量≥1200支；

3.4 药品单品规储存装置可实现按单品规自动出药，单机储存数量≥3000支；

3.5 设备单套总存储药品品规≥180种，总存储药品数量≥3000支；

3.6辅柜配备最少四个智 锁控制的柜门，总存储药品数量≥5000支。

4、毒麻药品管控抽屉

每个抽屉都配置有位置红外传感器，传感器 准确感知抽屉行走轨迹，可根据抽屉的位置显示相应的药品界面。

5、毒麻药品管理

毒麻药品符合“五专管理”管理模式，每支药品支持独立药格单支封闭存放，按指定数量弹出相应品规、数量的药品，记录每支药品批号、效期；保证毒麻药品7×24小时全天候安全监控。有双人双锁管理功 ，支持取药和退药自动计数功 ，取药后自动生成符合规定的红处方，保证红处方100%的合格率。配备有空安瓿回收箱，可以贴码进行回收管理，具备独立的毒麻药品信息界面与报表检索统计。

6、毒麻药品大抽屉管理

存储抽屉可配置大容量抽屉。

7、灵活配置

7.1.可根据药品规格及储存量调节层高,药盒可按照实际需求定制和组合。

7.2.药柜中每个药格均可配合药品品规变化造成的存放药品的大小、数量的变化，在不借助工具的情况下方便的合并、分拆抽屉中的药格的布局。

8、应急预案

具备双锁控制功 ，紧急解锁后实现一键开启。

9、UPS（不断电）

有UPS电源，断电后自动闭锁，可通过钥匙开柜，紧急断电后可持续工作时间≥30分钟以上。恢复外部供电后可自行充电。

10、防盗功

系统具备防盗检测功 系统非正常授权登陆，自动报警，记录不良事件

11、质量

11.1.需通过中国国家强制性产品认证（CCC认证）。

11.2.毒麻药品管理系统有独立的药柜管理软件系统。

11.3.毒麻药品管理软件系统需通过关于功 性、安全可靠性、易用性、易安装性、适应性等方面的测试，并通过病毒检查及本地化、用户文档等相关审查。

12、软件功

12.1.His接口数据同步：可与医院His系统无缝隙链接，对接患者信息，手术排程，病人过敏信息等。

12.2.取药：支持口头医嘱紧急用药情况取用药品；支持药品拼音选用药品；支持药品储存位置选用药品。

12.3.退药：可将未使用的药品退回柜内指定退药空间（可原位退药支持根据需求灵活配置），并记录退药操作，统计系统退药数量。

13、用药安全

13.1.取药时，提示病人过敏信息；

13. 2.毒麻药品取用可设置为双人认证取用。

14、补药

14.1.将新的品规药品在药柜中设定库位、库存的高限和低限等信息，并执行药品入库；

14.2.对药品进行补库，支持二维码扫描等操作。

14.3 加药方式，带盒加入无需拆盒。

15、空安瓿回收

根据消耗情况生成空安瓿回收计划。

16、库存管理 

16.1.实时动态库存查看，提供药品盘点功 可根据用户对药品的实际使用量调整柜体内某一药品的数量。

16.2.可以将不需要使用的药品从药品的库位中清出。

16.3.支持药品盘点。

16.4.支持一键交接班管理及交接班记录账册查询。

17、质量管理

17.1 支持同步HIS药品信息，系统自动通过屏幕或语音提醒近效期或过期处理。

17.2 支持药品一键式锁定，支持下架召回药品。   

17.3 有温、湿度监控报表，交接班统计精准简单。

17.4 可储存低温保存药品。

18、统计分析与报表管理 

18.1支持提供日常药品使用管理统计报表，库存报表、药物报废登记本、日结单、毒麻药使用登记本、出入流水报表、流程事件追溯查询，可根据医院 定制统计报表。

18.2. 支持一键交接班管理及交接班记录账册查询。

19、断网独立运行

平台系统和药柜系统使用独立的数据库运行，系统断网情况下可独立运行。

20、药品追溯管理

系统实现与药剂科一级库物流状态信息联动更新，方便二级库物流状态跟踪查询，并 通过补药单二维码闭环管理，自动读取补药单中的补药清单，以及药品的有效期，批次等信息。

21、系统基础数据管理

21.1.支持手机和PAD调阅管理平台软件。

21.2.系统对所有的事件提供追踪处理功 ，例如：药品盘点差异，药柜非法打开等事件。

21.3故障处理 力  ，管理平台提供专门的模块对药柜的不良开启、库存差错，断网等信息的跟踪处理操作，记录处理人、时间等信息。

21.4视频监控外置高清摄像头，可根据药品品规、操作人、药品取用时间、补充和盘点操作记录实时调取监控数据及数据保留时间，视频可根据操作环节、操作人、物资名称等进行筛选，方便查看，大大缩短查找问题时间。

△22、耗材相关

22.1  明确是否含有专机专用耗材。

22.2  明确耗材成本。

七、智 麻醉药柜、药箱

1、药箱储存柜功 参数

1.1 具备指纹识别、密码识别、工卡等身份识别方式，对麻醉药箱取（入）用者身份自动识别、自动记录毒麻药箱取用记录，并生成使用报表。

1.2 操作界面直观显示麻醉药箱内药品名称、规格及药箱摆放位置。

1.3只有获得授权的人员方可打开抽屉，取放毒麻药箱。

1.4 具有麻醉药箱自动识别功 。

1.5具有麻醉药箱无线充电功 。

1.6具有应急解锁功 。

1.7具有药品使用统计记录功 。

1.8 具有药空药瓶回收统计功 。

1.9麻醉药箱储存位置可指定放置，也可随机分配。

1.10支持与医院HIS系统、手麻系统对接，各种数据可随时调用。

1.11 支持所有应用终端组网互联，数据上传至管理中心的服务器

1.12 支持通过系统可实现远程管理和远程查询

1.13 可实现24小时无人值守时随用随取随还。

2、单个药箱功 参数

2.1 指纹识别身份，只有获得授权的医护人员方可打开，对麻醉药箱进行取入药操作。具有唯一电子标签识别标示，确保药箱使用安全。具有专人专箱管理功 。

2.2 具有空药瓶回收储存功

2.3 具有红处方储存功

2.4 具有无线充电功

2.5 麻醉药箱具备防震、防跌落功

2.6 具备应急解锁功

2.7 药品存储区域可根据药品结构变化按需配置、调整，同规格不同品种药品的存储区域可兼容。

2.8 麻醉药箱采用耐腐蚀、耐酸碱，耐化学药剂材料。

2.9 药箱存药品数量：≥50支或满足临床需要。

△3、耗材相关

3.1  明确是否含有专机专用耗材。

3.2  明确耗材成本。

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